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Registro Sanitario automático de medicamentos viola la ley y la FDA pierde poder al salirse EE.UU de la OMS

Mileyka Valdespino / La Verdad Panamá

El reciente anuncio del presidente sobre el registro sanitario automático de medicamentos aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha generado controversia, con expertos que han denunciado que esta medida viola la Ley 419.

El licenciado Jaime Olive, presidente del Colegio Nacional de Farmacéuticos, señaló en el programa “Infórmate de la verdad” su opinión con respecto a este anuncio.  “El presidente quiere hacer muchas cosas, pero hay que respetar la Constitución y las leyes”. Según Olive, el anuncio presidencial contradice lo estipulado en la Ley 419, que establece que todos los medicamentos que ingresen al país deben pasar por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas para cumplir con los requisitos locales de registro sanitario.

“La ley no permite que medicamentos provenientes de estas entidades internacionales entren de forma automática. Todos los países tienen autoridades sanitarias propias que deben garantizar la seguridad y eficacia de los productos”, explicó Olive, subrayando que la regulación local es crucial para evitar situaciones como el caso de medicamentos previamente aprobados que demostraron ser ineficaces o peligrosos.

Sin  embargo,  la situación se complica  aún más    ahora  que Donald Trump retiró  a  Estados UNidos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que  dejaría  sin efecto cualquier  transacción  de nosotros (Farmacia y Drogas)   con la FDA de  Estados  UNidos. 

Es importante   destacar  que la  OMS, a través de la herramienta Global Benchmarking Tool   evalúa  y fortalece las autoridades  reguladoras nacionales. La pregunta  de expertos  es, si Estados  Unidos se retiró de la OMS, ésta última ya no reconoce  a  la FDA  como Autoridad Regulatoria de Alto Estándar?
Desabastecimiento de  medicamentos

Para  Jaime Olive    la falta de un enfoque claro para abordar el desabastecimiento y la falta de regulación adecuada han creado una crisis de credibilidad. “El problema no se resuelve con discursos, sino con acciones concretas. Lo que los panameños quieren es ir a la farmacia del Seguro Social y encontrar los medicamentos esenciales, sin necesidad de recurrir a establecimientos privados”, afirmó.

El gremio farmacéutico también ha cuestionado el manejo de las compras públicas de medicamentos. Oliver insistió en que la subasta a la inversa, estipulada en la misma Ley 419, podría garantizar precios más bajos y mayor transparencia, pero lamentó que las autoridades no estén priorizando este mecanismo.

Las declaraciones del presidente, según Oliver, reflejan una posible falta de asesoramiento técnico adecuado. “Es necesario que el Ejecutivo escuche a los expertos, porque estas decisiones no solo afectan al sistema de salud, sino también la confianza de la población en las instituciones”, concluyó.

El Colegio Nacional de Farmacéuticos ha solicitado formalmente una reunión con el presidente, el ministro de Salud y el director de la Caja de Seguro Social para exponer sus inquietudes y proponer soluciones. Mientras tanto, la ciudadanía sigue enfrentando largas filas y desabastecimiento en las farmacias públicas, una situación que pone en duda la efectividad de las medidas anunciadas.

Las  cosas  se complican  aún más  ahora que Trump retiró  a  Estados UNidos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Ya  quedaría sin efecto cualquier  transacción  de nosotros (Farmacia y Drogas)   con la FDA.